國內市場合作
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        人福普克藥業(武漢)有限公司第一個ANDA產品布洛芬軟膠囊于2016年6月21日獲得FDA(美國食品藥品監督管理局)新藥簡略申請批準,自第一個ANDA產品獲批后的三年多時間內,公司陸續獲批了度他雄胺軟膠囊、萘普生鈉軟膠囊、苯佐那酯軟膠囊和維生素D2軟膠囊等產品。   

        根據我國相關政策,國內藥品生產企業已在歐盟、美國和日本獲準上市的仿制藥,可以國外注冊申報的相關資料為基礎,按照化學藥品新注冊分類申報藥品上市,并可納入優先審評,批準上市后視同通過一致性評價。

 

已提交注冊申請并納入優先審評產品

序號

受理號

藥品名稱

注冊申請人

承辦日期

公示日期

1

CYHS1700595

布洛芬軟膠囊

人福普克藥業(武漢)有限公司

2018-06-21

2018-08-09

2

CYHS1800242

度他雄胺軟膠囊

人福普克藥業(武漢)有限公司

2018-08-29

2018-11-07

 

1、提供符合一致性評價的產品。

2、提供一線高端品牌仿制藥。

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